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Organes: Tumeurs stromales digestives (GIST) - Type: Tumeurs stromales gastro-intestinales de stade avancé.
Deciphera Pharmaceuticals MAJ Il y a 4 ans

Étude DCC-2618-03-002 : étude de phase 3 randomisée évaluant l’efficacité du DCC-2618 par rapport au sunitinib chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales de stade avancées après traitement par imatinib (intrigue). Le cancer de l’estomac prend habituellement naissance dans le revêtement interne de la paroi gastrique (appelé muqueuse). Avec environ 9.000 nouveaux cas par an, le cancer de l'estomac se situe au cinquième rang des cancers en France. Le traitement de référence imatinib est une petite molécule chimique inhibitrice de protéine tyrosine kinase qui inhibe puissamment l'activité de la tyrosine kinase (TK) BCR-ABL ainsi que plusieurs récepteurs TK. Il est le traitement de référence en 1ère intention. Le sunitinib inhibe plusieurs récepteurs de tyrosine kinase impliqués dans la croissance tumorale, la néoangiogenèse pathologique et la progression métastatique du cancer. Il est le traitement de référence en 2éme intention. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du DCC-2618 par rapport au sunitinib chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales de stade avancées après traitement par imatinib. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront le DCC-2618 par voie orale une fois par jour pendant 1 mois suivis de 15 jours sans traitement répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront le sunitinib par voie orale une fois suivant le même schéma thérapeutique que le 1er groupe. Le traitement sera répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 60 mois.

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